實驗室可以選擇是否做出意見和解釋,并在體系文件中明確。如果實驗室選擇不做意見和解釋,那么在體系文件中說明此政策,GB/T27025-2019中有關(guān)意見和解釋的內(nèi)容就不需要再做出規(guī)定。但如果實驗室選擇可以做出意見和解釋,除需要滿足GB/T27025-2019之6.2.6和7.8.7的要求外,還應(yīng)考慮以下要求:
1.公正性。實驗室應(yīng)根據(jù)客戶提出的有關(guān)意見和解釋的需求,分析可能對公正性的影響,特別是意見和解釋的內(nèi)容如何保持客觀性,避免誤導(dǎo)報告的使用人。
2.活動范圍。在實驗室的活動范圍內(nèi),應(yīng)明確說明實驗室有能力做出哪些方面的意見和解釋,只有明確了意見和解釋的范圍,才能確定人員和資源的需求。
3.人員能力。做出意見和解釋的人員除需要熟練掌握相關(guān)的測試方法外,還應(yīng)有意見和解釋所涉及的專業(yè)知識和經(jīng)驗,并能提供相關(guān)的證據(jù),特別是工作經(jīng)歷。做出意見和解釋的人員應(yīng)予以授權(quán),通常情況下,此類人員被視為實驗室的關(guān)鍵技術(shù)人員。
4.合同評審。在合同評審階段,應(yīng)與客戶對意見和解釋的作用和意義達成共識,使客戶明確了解意見和解釋的范圍以及報告的方式,最終協(xié)商的結(jié)果應(yīng)體現(xiàn)在合同中。
5.意見和解釋的依據(jù)。意見和解釋應(yīng)基于檢測結(jié)果,并通過與其他來源的信息比較,由專業(yè)人員依據(jù)其知識和經(jīng)驗做出,所有依據(jù)的信息應(yīng)予記錄。如果意見和解釋主要取決于客戶提供的信息,考慮到此類信息實驗室難以驗證其真實性和有效性,此時實驗室不應(yīng)做出意見和解釋。
6.報告。檢測報告或儀器校準(zhǔn)證書可以包含意見和解釋,并應(yīng)明確標(biāo)注哪些內(nèi)容構(gòu)成意見和解釋,同時還應(yīng)說明意見和解釋基于哪些測試結(jié)果。實驗室也可以選擇為意見和解釋單獨出具報告;如果實驗室不希望為意見和解釋出具正式的報告,僅希望與客戶做口頭交流時,交流的內(nèi)容應(yīng)予以記錄。
7.測試結(jié)果分包。如果意見和解釋所基于的測試結(jié)果是分包的項目,實驗室應(yīng)謹慎處理。最好分包給相關(guān)項目已獲得認可的實驗室來完成。如果分包是因為實驗室沒有技術(shù)能力而分包,但意見和解釋的內(nèi)容主要取決于分包項目的測試結(jié)果,實驗室不應(yīng)做出意見和解釋。
8.意見和解釋的適用范圍。實驗室做出的意見和解釋僅適用于被測樣品,因此意見和解釋的內(nèi)容不應(yīng)有誤導(dǎo)性信息,如用該型號的產(chǎn)品取代被測樣品。測試結(jié)果通??梢杂糜诋a(chǎn)品認證,但并不是產(chǎn)品認證的唯一依據(jù),不能取代對工廠生產(chǎn)過程控制評審,因此意見和解釋的內(nèi)容應(yīng)用詞嚴謹。
9.內(nèi)部審核。在內(nèi)部審核中應(yīng)覆蓋實驗室所做出的意見和解釋,包括人員的能力、授權(quán)、報告和記錄等。在內(nèi)部審核方案中應(yīng)明確列出對意見和解釋的審核安排,審核記錄也應(yīng)充分體現(xiàn)意見和解釋能力被有效審核。
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