1 片劑硬度儀力傳感器校準(zhǔn)
將片劑硬度儀壓片碎藥箱內(nèi)的力傳感器取出,使用標(biāo)準(zhǔn)砝碼進(jìn)行標(biāo)定后,再使用標(biāo)準(zhǔn)砝碼和0.3級(jí)標(biāo)準(zhǔn)測(cè)力儀疊加力傳感器分別進(jìn)行儀器校準(zhǔn),得出數(shù)據(jù)如表1、表2所示由表1、表2數(shù)據(jù)可知,片劑硬度儀的力傳感器的精度完全滿足技術(shù)參數(shù)要求。
2 片劑硬度儀校準(zhǔn)
無(wú)論是標(biāo)準(zhǔn)砝碼加載還是標(biāo)準(zhǔn)測(cè)力儀與力傳感器疊加測(cè)量,都必須將力傳感器從片劑硬度儀內(nèi)取出。拆卸、安裝力傳感器所耗時(shí)間超過(guò)了整個(gè)儀器校準(zhǔn)過(guò)程的一半以上,在現(xiàn)代化的計(jì)量實(shí)驗(yàn)室內(nèi),對(duì)片劑硬度儀的校準(zhǔn)效率亟需提高。因此,在不拆卸設(shè)備的前提下,使標(biāo)準(zhǔn)器能夠直接測(cè)量片劑硬度儀的硬度,并進(jìn)行校準(zhǔn)才是最佳方法。為了實(shí)現(xiàn)這一目標(biāo),我們使用滿足儀器測(cè)量范圍,精度為0.3級(jí)的標(biāo)準(zhǔn)測(cè)力儀,配合專用的反力加載裝置為標(biāo)準(zhǔn)器,通過(guò)加載裝置將標(biāo)準(zhǔn)測(cè)力儀與片劑硬度儀壓片碎藥箱內(nèi)的力傳感器疊加在一起實(shí)現(xiàn)直接測(cè)量。在實(shí)際操作中,根據(jù)力的傳遞性,將常規(guī)型測(cè)力儀置于碎藥箱外端面,反力臂置于碎藥箱內(nèi)與硬度儀受力面疊加直接測(cè)量??紤]到壓片碎藥箱內(nèi),行程空間有限,滑動(dòng)板寬度空間較為寬裕,藥片受力面高度較低等特點(diǎn),設(shè)計(jì)了長(zhǎng)方體微型測(cè)力儀、懸臂梁式測(cè)力儀,置于碎藥箱內(nèi)與硬度儀力傳感器受力面疊加直接測(cè)量。三種測(cè)力儀加載測(cè)量如圖所示。
常規(guī)型標(biāo)準(zhǔn)測(cè)力儀在儀器校準(zhǔn)時(shí),置于壓片碎藥箱外端,反力架置于碎藥箱內(nèi)將被測(cè)傳感器夾在中間,通過(guò)緩慢加載,進(jìn)行實(shí)時(shí)測(cè)量。由于碎藥箱外不受空間限制,對(duì)傳感器尺寸沒(méi)有要求,只需要滿足量值傳遞所需的量程、準(zhǔn)確度等級(jí)即可。微型標(biāo)準(zhǔn)測(cè)力儀是采用可以置入片劑硬度儀碎藥箱內(nèi)的特制標(biāo)準(zhǔn)測(cè)力儀,與碎藥箱內(nèi)的藥片受力面相疊加,再通過(guò)加載裝置將兩者擠壓在一起,加載測(cè)量。由于碎藥箱內(nèi)空間狹小,對(duì)標(biāo)準(zhǔn)測(cè)力儀的形狀尺寸有較高要求,但這種儀器校準(zhǔn)方法,與藥片受力的實(shí)際工況相同。懸臂梁式標(biāo)準(zhǔn)測(cè)力儀校準(zhǔn)是通過(guò)將懸臂梁測(cè)力儀與加載裝置集成,將測(cè)力儀深入片劑硬度儀碎藥箱內(nèi),通過(guò)加載將懸臂梁測(cè)力儀移動(dòng)至藥片受力面,接觸受力,逐級(jí)測(cè)量。大多數(shù)尺寸的懸臂梁測(cè)力儀都適用于該儀器校準(zhǔn)方法,且受力狀態(tài)與藥片受壓的實(shí)際工況一致。三種儀器校準(zhǔn)方式的部分測(cè)量數(shù)據(jù)如表3、表4和表5所示。
由數(shù)據(jù)可知,當(dāng)標(biāo)準(zhǔn)測(cè)力儀置于碎藥箱外端疊加校準(zhǔn)時(shí),示值誤差較大。通過(guò)分析,產(chǎn)生這種誤差的原因是由于片劑硬度校準(zhǔn)裝置的內(nèi)置傳感器是通過(guò)螺栓固定在碎藥箱內(nèi),并未與碎藥箱外端面直接接觸,因此受力狀態(tài)并不一致;再者由于片劑硬度儀與加載裝置都放置于工作臺(tái)面上,儀器自重導(dǎo)致與工作臺(tái)面產(chǎn)生了一定的摩擦力。對(duì)比之下,微型標(biāo)準(zhǔn)測(cè)力儀與懸臂梁式標(biāo)準(zhǔn)測(cè)力儀校準(zhǔn)的數(shù)據(jù)都滿足示值誤差要求。