1儀器設(shè)備購置
1)各檢驗(yàn)部門根據(jù)檢測(cè)工作需求或?qū)⒁_展的新檢測(cè)項(xiàng)目,向采購管理部門提交儀器設(shè)備配置書面采購申請(qǐng),明確需求儀器設(shè)備類型、主要性能指標(biāo)、生產(chǎn)廠商及參考價(jià)格等,該申請(qǐng)應(yīng)歸入儀器設(shè)備檔案管理。
2)儀器設(shè)備選擇。應(yīng)根據(jù)對(duì)儀器設(shè)備的使用經(jīng)驗(yàn)或咨詢供應(yīng)商,全面了解該儀器設(shè)備的性能及技術(shù)指標(biāo)是否能滿足檢測(cè)工作需求,應(yīng)優(yōu)先選擇質(zhì)量可靠、信譽(yù)好的儀器設(shè)備。
3)采購的實(shí)施。采購部門根據(jù)購置申請(qǐng)確定的技術(shù)參數(shù)、交貨日期、服務(wù)要求等制定采購清單,經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人審核,主要領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后按儀器設(shè)備購置程序?qū)嵤?。一般大型儀器設(shè)備實(shí)施政府招標(biāo)采購,小型儀器設(shè)備從合格供應(yīng)商名錄中選擇信譽(yù)好的供應(yīng)商供貨。
2 儀器設(shè)備驗(yàn)收
儀器設(shè)備到貨后,采購部門與使用部門人員一起開箱驗(yàn)收,對(duì)照招標(biāo)清單或申購單、購貨合同及到貨清單等進(jìn)行核對(duì)。對(duì)由供應(yīng)商提供安裝、測(cè)試服務(wù)的大型或重要儀器設(shè)備,在確定符合安裝條件的情形下完成安裝和測(cè)試,經(jīng)確認(rèn)符合要求后由采購及使用部門填寫驗(yàn)收記錄并實(shí)行雙人簽字,同時(shí)為該設(shè)備建立固定資產(chǎn)帳。
3 儀器設(shè)備建檔
1)儀器設(shè)備驗(yàn)收通過后,管理部門及時(shí)為該儀器設(shè)備建立臺(tái)賬,將相關(guān)信息填入儀器設(shè)備一欄表,給予該儀器設(shè)備唯一性編號(hào),并將該編號(hào)粘貼在儀器設(shè)備上。
2)檔案內(nèi)容主要包括:儀器設(shè)備的名稱、型號(hào)、制造商等相關(guān)信息、采購合同、驗(yàn)收記錄、合格證、說明書,儀器校驗(yàn)證書及確認(rèn)記錄、期間核查記錄、維修記錄、使用記錄和環(huán)境控制記錄等。
4 儀器設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識(shí)
狀態(tài)標(biāo)識(shí)分四種情況,綠色標(biāo)識(shí)為檢定/校驗(yàn)合格,正常使用;黃色標(biāo)識(shí)為準(zhǔn)用,需要標(biāo)識(shí)限用范圍;紅色標(biāo)識(shí)為停用,不得使用;對(duì)不作為檢測(cè)數(shù)據(jù)使用的試驗(yàn)設(shè)備或不顯示檢測(cè)數(shù)據(jù)的輔助設(shè)備,經(jīng)檢查驗(yàn)證使用功能正常的,張貼狀態(tài)完好標(biāo)識(shí)。對(duì)因體積小或其他原因不宜貼狀態(tài)標(biāo)識(shí)的儀器設(shè)備,標(biāo)簽可貼在包裝盒上或由儀器設(shè)備管理員適當(dāng)方法保管,但應(yīng)在儀器設(shè)備上顯示編號(hào),便于追溯。
5 儀器設(shè)備使用管理
儀器設(shè)備投入使用后,應(yīng)確定該儀器設(shè)備管理員,負(fù)責(zé)使用后的日常管理、清潔及維護(hù)等工作。使用前,儀器設(shè)備管理員應(yīng)編寫相應(yīng)的操作規(guī)程,按文件控制程序要求經(jīng)相關(guān)專業(yè)人員審核后,由技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)實(shí)施,同時(shí)建立使用記錄及維護(hù)計(jì)劃、維護(hù)記錄。如需期間核查,還應(yīng)制定期間核查規(guī)程及核查記錄。凡屬于強(qiáng)制檢定范圍的儀器設(shè)備,管理部門應(yīng)建立儀器設(shè)備周期檢定一覽表,申報(bào)指定的法定機(jī)構(gòu)進(jìn)行強(qiáng)制檢定。對(duì)不屬于強(qiáng)制檢定范圍但對(duì)檢測(cè)結(jié)果有顯著影響的儀器設(shè)備,應(yīng)制定儀器校驗(yàn)計(jì)劃,進(jìn)行內(nèi)部/外部校驗(yàn)。無法進(jìn)行儀器校驗(yàn)但對(duì)檢測(cè)結(jié)果有顯著影響的儀器設(shè)備,可按照供應(yīng)商提供的或本院制定經(jīng)確認(rèn)的方法進(jìn)行自檢,或與其它檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)同型號(hào)儀器設(shè)備做比對(duì)。儀器校驗(yàn)結(jié)果由使用部門儀器設(shè)備管理員確認(rèn),產(chǎn)生的修正值應(yīng)置于該儀器設(shè)備旁明顯位置,確保儀器設(shè)備使用人員能夠方便獲得。管理部門應(yīng)根據(jù)確認(rèn)結(jié)果在儀器設(shè)備上粘貼相應(yīng)的狀態(tài)標(biāo)識(shí)。由于儀器設(shè)備自身的穩(wěn)定性及環(huán)境等因素的影響,其準(zhǔn)確度會(huì)隨著不斷使用而產(chǎn)生變化,因此期間核查就成為驗(yàn)證儀器設(shè)備檢定/校驗(yàn)周期內(nèi)狀態(tài)可信度的重要手段,一旦發(fā)現(xiàn)儀器設(shè)備出現(xiàn)偏離,應(yīng)及時(shí)采取糾正措施,維護(hù)檢測(cè)結(jié)果的公正性和客戶權(quán)益。期間核查應(yīng)注意:
1)不穩(wěn)定、漂移率高、使用頻繁、所處環(huán)境惡劣等儀器設(shè)備納入期間核查目錄內(nèi)。
2)可參照儀器設(shè)備檢定/校驗(yàn)/儀器設(shè)備說明書等制定期間核查操作規(guī)程,對(duì)儀器設(shè)備關(guān)鍵或易變動(dòng)的技術(shù)參數(shù)進(jìn)行核查。
3)應(yīng)根據(jù)實(shí)際工作需要,在儀器校驗(yàn)一個(gè)周期內(nèi)進(jìn)行一次或數(shù)次核查。當(dāng)檢測(cè)結(jié)果不合格、測(cè)得可疑數(shù)據(jù)或開展能力驗(yàn)證及比對(duì)前,可對(duì)儀器設(shè)備進(jìn)行期間核查。
6 儀器設(shè)備使用
1)大型精密儀器設(shè)備操作者,應(yīng)通過理論知識(shí)培訓(xùn)及實(shí)驗(yàn)技能操作考核,經(jīng)考核合格者由院長授權(quán)頒發(fā)上機(jī)證,操作該儀器設(shè)備。
2)操作人員使用該儀器設(shè)備時(shí),應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行操作規(guī)程,規(guī)范填寫使用記錄。對(duì)使用頻率低及長期不用的儀器設(shè)備,規(guī)定該儀器設(shè)備管理員每月至少開機(jī)檢查一次,并按照維護(hù)計(jì)劃,及時(shí)做好日常維護(hù)保養(yǎng)工作。
3)儀器設(shè)備的放置及使用環(huán)境應(yīng)滿足儀器設(shè)備對(duì)環(huán)境條件的要求,對(duì)環(huán)境有特殊要求的,應(yīng)實(shí)施環(huán)境監(jiān)控措施。
4)主要儀器設(shè)備旁應(yīng)放置:該儀器設(shè)備操作規(guī)程、維護(hù)計(jì)劃、期間核查規(guī)程(如需要)、使用記錄和維護(hù)記錄、儀器說明書(如需要一般為復(fù)印件)、儀器校驗(yàn)證書(復(fù)印件)等。
7 儀器設(shè)備故障處理及報(bào)廢
若發(fā)現(xiàn)儀器設(shè)備出現(xiàn)異常,應(yīng)查找原因,及時(shí)排除。如因故障無法自行排除的,儀器設(shè)備管理員應(yīng)向管理部門提出維修申請(qǐng),由管理部門在儀器設(shè)備上粘貼停用證并安排維修。因損壞不能維修或不能滿足檢測(cè)工作繼續(xù)使用的,由使用部門提出,管理部門審核,技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn),給予報(bào)廢處理。報(bào)廢處理的儀器設(shè)備應(yīng)有明顯標(biāo)識(shí)并撤離檢測(cè)場(chǎng)所,同時(shí)對(duì)該儀器設(shè)備檔案做好報(bào)廢注銷記錄。