1、儀器校驗(yàn)項(xiàng)目
依據(jù)NSF/ANSI49-2018《生物安全柜:設(shè)計(jì),制作,性能和行業(yè)認(rèn)證》,生物安全柜分為三級。YY0569-2011《Ⅱ級生物安全柜》中的說明,Ⅱ級生物安全柜用于保護(hù)人、樣品、環(huán)境的操作,有A1、A2、B1、B2、C1型。除A1型外,均適合產(chǎn)生毒性化學(xué)物質(zhì)或放射性物質(zhì)的操作。根據(jù)生物安全柜的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和Ⅱ級生物安全柜用途,規(guī)范中確定以下9個(gè)校驗(yàn)項(xiàng)目:外觀檢查;下降氣流流速;流入氣流流速;氣流模式;潔凈度測試;照度;噪聲;高效/超高過濾器檢漏;人員、產(chǎn)品和交叉污染保護(hù)等。
2、儀器校驗(yàn)設(shè)備
正確理解校驗(yàn)項(xiàng)目設(shè)定的目的,選擇科學(xué)合理的方法及標(biāo)準(zhǔn)器是開展儀器校驗(yàn)的基礎(chǔ)。氣流流速檢測、粒子質(zhì)量濃度檢測等所用的設(shè)備(標(biāo)準(zhǔn)器及配套設(shè)備)涉及到規(guī)范中多個(gè)儀器校驗(yàn)項(xiàng)目,需要近一步說明。
2.1、風(fēng)速儀和風(fēng)量計(jì)
校驗(yàn)下降氣流流速使用風(fēng)速儀;檢測流入氣流流速使用風(fēng)速儀或風(fēng)量計(jì)。風(fēng)速儀--測量范圍0~2m/s;最大允許誤差0.015m/s;風(fēng)量計(jì)--測量范圍40~4000m3/h;最大允許誤差3%讀數(shù)+12m3/h。風(fēng)速儀測量某點(diǎn)風(fēng)的瞬時(shí)流速;風(fēng)量計(jì)測量風(fēng)的累積流量,風(fēng)量計(jì)示值除以風(fēng)的截面積等于風(fēng)的小時(shí)流速,再除以3600秒,為風(fēng)的每秒流速。使用風(fēng)量計(jì)測量流入氣流流速時(shí),應(yīng)考慮鋼卷尺測量截面積引入的不確定度。建議選擇風(fēng)速儀作為檢測下降氣流流速和流入氣流流速的標(biāo)準(zhǔn)器。
2.2、氣溶膠
氣溶膠是指固體或液體的小質(zhì)點(diǎn),分散并懸浮于氣體介質(zhì)中的一種膠體體系。在分散體系中一般分散相是液體或者固體的小質(zhì)點(diǎn),分散介質(zhì)是氣體。一般分散的小質(zhì)點(diǎn)大小為0.001~100m。儀器校驗(yàn)用到氣溶膠為兩種,分別由鄰苯二甲酸二辛酯氣溶膠發(fā)生器、碘化鉀氣溶膠發(fā)生器產(chǎn)生。
2.3、粒子計(jì)數(shù)器與氣溶膠光度計(jì)
2.3.1、校驗(yàn)高效/超高過濾器檢漏項(xiàng)目
規(guī)范提供光度法、計(jì)數(shù)法兩種方法,我所選擇光度法。光度法標(biāo)準(zhǔn)器是氣溶膠發(fā)生器和氣溶膠光度計(jì)。由氣溶膠發(fā)生器在過濾器上游產(chǎn)生濃度為10g/LDOP(鄰苯二甲酸二辛酯,通用型增塑劑,醫(yī)用級用于生產(chǎn)醫(yī)療衛(wèi)生制品)多分散氣溶膠微粒,光度計(jì)檢測上游氣體,標(biāo)示為100%;光度計(jì)啟動(dòng)下流檢測,使用探頭掃測過濾器下游側(cè)和過濾片邊緣。可掃描過濾器漏過率<0.01%;不可掃描過濾器漏過率<0.005%。
2.3.2、校驗(yàn)潔凈度測試項(xiàng)目
使用塵埃粒子計(jì)數(shù)器,測量范圍0.3~10m,最大允許誤差20%FS,檢測安全柜開機(jī)工作10分鐘,距工作臺面200mm高度,5個(gè)點(diǎn)塵埃粒子的濃度。
2.3.3、粒子計(jì)數(shù)器與氣溶膠光度計(jì)
區(qū)別氣溶膠光度計(jì)是一種前散射線性光度計(jì),測量結(jié)果顯示的是ug/L。粒子計(jì)數(shù)器是檢測空氣中微粒的粒徑和個(gè)數(shù),顯示單位是顆/L。由于顆粒質(zhì)量是粒徑的三次方關(guān)系,因此質(zhì)量濃度分布的粒子與數(shù)量分布的粒子不處于同一粒徑,大粒徑的粒子在質(zhì)量濃度分布中占有較大的比重。因此在檢測過濾器效率時(shí),使用粒子計(jì)數(shù)器和氣溶膠光度計(jì)得到的結(jié)果會(huì)有差別。與粒子計(jì)數(shù)器相比,氣溶膠光度計(jì)靈敏度及精度稍差,只適用于效率小于99.999%(穿透率不小0.001%)的過濾器檢測。
3、結(jié)語
生物安全柜目前為醫(yī)院核酸檢測的重要防護(hù)裝置,做好安全柜的儀器校驗(yàn)工作既是為防疫檢測保駕護(hù)航。