1.現(xiàn)場校準(zhǔn)檢定中面臨的問題

      多參數(shù)監(jiān)護儀在校準(zhǔn)檢定過程中，執(zhí)行首次校準(zhǔn)檢定的儀器一般為醫(yī)療機構(gòu)新購置的設(shè)備。依據(jù)《計量法》的相關(guān)要求，未經(jīng)校準(zhǔn)檢定合格的儀器不能使用，可要求醫(yī)療機構(gòu)采購后直接送檢至計量校準(zhǔn)檢定機構(gòu)，在實驗室完成校準(zhǔn)檢定，或可要求在醫(yī)療機構(gòu)現(xiàn)場集中校準(zhǔn)檢定。而對于已安裝在病房、手術(shù)室等固定區(qū)域正常使用的多參數(shù)監(jiān)護儀，因其不具備實驗室校準(zhǔn)檢定或集中校準(zhǔn)檢定的條件，校準(zhǔn)檢定人員需進入病房、手術(shù)室實施現(xiàn)場校準(zhǔn)檢定，一般按隨后校準(zhǔn)檢定執(zhí)行。按照JJG1163-2019的要求，對多參數(shù)監(jiān)護儀執(zhí)行隨后校準(zhǔn)檢定，其校準(zhǔn)檢定項目包括：電壓測量誤差、掃描速度誤差、幅頻特性、心律示值誤差、靜態(tài)壓力示值誤差、血壓示值重復(fù)性、脈搏血氧飽和度示值重復(fù)性和脈率示值誤差，全部項目完成校準(zhǔn)檢定需用時約30min。

2.對現(xiàn)場執(zhí)行隨后校準(zhǔn)檢定的多參數(shù)監(jiān)護儀校準(zhǔn)檢定項目的建議

      對執(zhí)行隨后校準(zhǔn)檢定的多參數(shù)監(jiān)護儀，因其大多處于使用狀態(tài)，一般需進入病房、手術(shù)室等區(qū)域進行校準(zhǔn)檢定，甚至需要臨時替換正在使用的監(jiān)護儀進行校準(zhǔn)檢定，所以在校準(zhǔn)檢定過程中需在保證各計量參數(shù)得到校準(zhǔn)檢定的條件下，盡可能壓縮校準(zhǔn)檢定時間。

（1）心電功能部分

      心電功能部分隨后校準(zhǔn)檢定項目包括：電壓測量誤差、掃描速度誤差、幅頻特性、心律示值誤差屬于無線電信號測量，校準(zhǔn)檢定速度較快，完成校準(zhǔn)檢定用時約5min，縮短校準(zhǔn)檢定時間空間不大。

（2）無創(chuàng)血壓測量部分

      無創(chuàng)血壓測量部分校準(zhǔn)檢定項目包括：靜態(tài)壓力示值誤差、血壓示值重復(fù)性。靜態(tài)壓力示值誤差需校準(zhǔn)檢定不少于5個測量點，血壓示值重復(fù)性需重復(fù)測量5次。其中血壓示值重復(fù)性校準(zhǔn)檢定時間較長，完成5次重復(fù)性測量用時約10min。建議減少重復(fù)性測量次數(shù)改為3次，當(dāng)對測量結(jié)果存在疑問時，增加至5次。

（3）脈搏血氧功能

      脈搏血氧功能部分校準(zhǔn)檢定項目包括：脈搏血氧飽和度示值重復(fù)性和脈率示值誤差。其中脈搏血氧飽和度示值重復(fù)性需在100%、90%、70%三個點進行測量，每個點測量6次。此種脈搏血氧計基于動脈搏動期間光吸收量的變化進行測量，根據(jù)測量不同吸收率的光通過身體后吸收的光量計算得出，數(shù)值反應(yīng)速度較慢，完成該項目校準(zhǔn)檢定約10min。由于該項目對示值準(zhǔn)確度沒有要求，所以建議減少測量點，僅對一個點的重復(fù)性進行測量。綜合考慮，正常人體動脈血的脈搏血氧飽和度正常值一般大于90%，所以多參數(shù)監(jiān)護儀的脈搏血氧功能一般使用范圍為90%～100%，使用到70%的可能性較低。又由于100%測量點為脈搏血氧功能的測量最大點，由于標(biāo)準(zhǔn)器提供的R曲線可能與被檢儀器曲線不一致，存在標(biāo)準(zhǔn)器提供的100%測量點的示值已超出被檢儀器可顯示值的極限值，導(dǎo)致被檢儀器僅能顯示100%，體現(xiàn)不出示值重復(fù)性，所以建議將90%點作為脈搏血氧示值重復(fù)性測量點。

      根據(jù)JJG1163-2019的要求，脈率示值誤差需校準(zhǔn)檢定30、70、200三個測量點。由于多參數(shù)監(jiān)護儀具備心電測量功能，一般通過心電信號進行患者心率的測量，較少使用脈率功能。而且大多數(shù)品牌的多參數(shù)監(jiān)護儀將心率來源設(shè)置為自動時，默認顯示心電測量功能測得的心率作為測量結(jié)果進行輸出，不顯示脈搏血氧功能測得的脈率數(shù)值。所以建議簡化該項目測量，脈率示值誤差僅對75次/min測量點進行測量，使該校準(zhǔn)檢定項目連同脈搏血氧飽和度示值重復(fù)性同時進行校準(zhǔn)檢定，以縮短校準(zhǔn)檢定時間。JJG1163-2019的頒布實施，解決了一直以來多參數(shù)監(jiān)護儀沒有專用校準(zhǔn)檢定規(guī)程的問題。在心電功能、血壓功能的校準(zhǔn)檢定中，相對先前執(zhí)行的有關(guān)技術(shù)規(guī)范有了一定簡化，更便于現(xiàn)場校準(zhǔn)檢定的開展，同時解決了多參數(shù)監(jiān)護儀脈搏血氧功能和呼末二氧化碳濃度檢測功能缺少校準(zhǔn)檢定依據(jù)的問題。但在校準(zhǔn)檢定項目、計量技術(shù)要求方面，還需要結(jié)合現(xiàn)場校準(zhǔn)檢定需求進一步完善。

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