1、制定能力驗證計劃
儀器校準檢測實驗室應結合自身需求,制定能力驗證計劃。例如:初次申請認可的實驗室,首先應滿足CNAS-RL02中對于每個子領域應至少參加過1次能力驗證且獲得滿意結果的要求;而對于在監(jiān)督評審或監(jiān)督評審中需擴項的項目時,除在滿足各子領域參加頻次的基礎上,應優(yōu)先選擇要擴項的項目進行能力驗證[4];對于對已制定好的能力驗證計劃,儀器校準實驗室可根據(jù)人員、方法、場所和設備等的變動情況,進行定期審查和調整。另外,對于國家認監(jiān)委或認可委指定的能力驗證計劃,即使儀器校準實驗室已滿足能力驗證領域和頻次的要求,也必須參加。
2、報名
能力驗證一般采取網(wǎng)上報名的方式,儀器校準實驗室只需根據(jù)認監(jiān)委、認可委或其他能力驗證提供者發(fā)布的報名通知,與相關機構取得聯(lián)系,確定報名節(jié)點,在規(guī)定的時間內登陸相應網(wǎng)址,提交報名申請,繳納相關費用后即可。
3、做好前期準備
能力驗證是針對某一具體檢測項目的考核,當儀器校準實驗室確定好能力驗證項目,并完成能力驗證報名工作后,即可有針對性的開展該項目所涉及人員、設備、設施和環(huán)境條件等各項要素的確認和準備工作,為順利開展能力驗證活動提供保障。
4、能力驗證的實施
儀器校準實驗室在收到能力驗證樣品后,首先需做好對樣品狀態(tài)的確認,若樣品狀態(tài)有問題,應當及時與能力驗證提供者進行溝通。待樣品狀態(tài)確認無異常后,實驗室按照本單位管理體系文件的規(guī)定,完成對樣品的接收。隨后,檢測人員需認真研究樣品檢測作業(yè)指導書,并按照規(guī)定的時間節(jié)點完成檢測工作,保存相關技術記錄。最后,對檢測數(shù)據(jù)進行處理并上報結果。在試驗完成后,為確保結果數(shù)據(jù)的準確可靠,還可采取使用不同設備或使用不同方法比對的方式再做一下分析,進一步驗證檢測結果的準確性。
5、能力驗證結果的應用
能力驗證結果為滿意的,在規(guī)定時間內接受實驗室資質認定、實驗室認可評審時,可以免于該項目的現(xiàn)場試驗。對于能力驗證的結果為可疑或有問題時,儀器校準實驗室應當對相應項目進行風險評估。而對于結果為不滿意的實驗室,應當認真分析不符合工作產(chǎn)生的根本原因、在規(guī)定期限內進行整改、驗證糾正措施的有效性,并書面上報至認監(jiān)委或認可委。實驗室通常采用的整改方式為參加能力驗證提供者提供的測量審核。值得注意的是在整改期間,實驗室應暫停對資質認定標志或實驗室認可標識的使用,待糾正措施驗證為有效后,方可恢復對資質認定標志或實驗室認可標識的使用。