Ⅱ級生物安全柜是各實驗室病毒檢測的重要安全保護(hù)設(shè)備，使用當(dāng)中不光受外部實驗室環(huán)境的影響，也因設(shè)備本身的結(jié)構(gòu)設(shè)計、安裝調(diào)試、人員操作等因素，依據(jù)國家JJF1815-2020《Ⅱ級生物安全柜校準(zhǔn)規(guī)范》檢測項目的要求，查找存在不符合要求的來源。

1 氣流流速校準(zhǔn)分析

        在生物安全柜內(nèi)，氣體流量測量分為兩個方面：一是下降氣流流速，二是流入氣流流速。為了減少病毒樣品在核酸測試中互相傳染，同時也避免傳染性氣溶膠泄漏。在例行檢測和校準(zhǔn)中，如果出現(xiàn)了空氣流動速度達(dá)不到規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的情形，通常是由于風(fēng)速參數(shù)調(diào)整不當(dāng)造成的。不同的產(chǎn)品品牌、型號的生物安全柜有其獨特的安裝接口方法，在使用之前，需要廠商按照實驗室的核酸測試的使用需求調(diào)整其參數(shù)。某些類型的安全閥可以通過調(diào)整通風(fēng)孔的大小來調(diào)整進(jìn)入的流量，如果擋風(fēng)區(qū)域太大或者太少，都會導(dǎo)致進(jìn)入的空氣速度不夠精確，而且由于長時間的使用，濾芯會出現(xiàn)磨損。外排風(fēng)機(jī)功率不足、外排管道安裝不當(dāng)、外排管道漏風(fēng)、實驗室封閉的空間太窄等因素，都會造成氣流流速不合格。

2 氣流模式校準(zhǔn)分析

        氣流模式的檢測與校準(zhǔn)，包含了下降氣流測試、觀察窗氣流測試、前窗操作口氣流測試、滑窗封閉測試。用于生物安全柜工作間空氣流通路線的試驗。氣體流速和氣流模式兩者是相互密不可分共同存在。氣體模式一旦出現(xiàn)問題，引發(fā)柜內(nèi)氣流混亂，直接會影響操作口氣流屏障的形成，導(dǎo)致交叉污染的上升和不利于感染樣品的排放處理。分析導(dǎo)致的原因主要是安全柜的安裝調(diào)試和機(jī)身密閉不嚴(yán)所造成的，在一定程度上取決于安裝工程師的水平能力，需仔細(xì)檢測校準(zhǔn)。

3 潔凈度校準(zhǔn)分析

        清潔度測試是驗證一種有效的過濾粒子的方法。無論在生物安全柜工作區(qū)還是從生物安全柜進(jìn)入外部的空氣，都是由高效過濾器進(jìn)行過濾，對病毒樣品培養(yǎng)和外部環(huán)境起到保護(hù)作用。如果工作區(qū)域內(nèi)有較大顆粒物，如灰塵顆粒、不明細(xì)菌介質(zhì)氣溶膠等存在，直接會影響病毒篩查的準(zhǔn)確性，這也是生物安全柜的重要技術(shù)指標(biāo)之一。分析產(chǎn)生影響因素是高效過濾器過濾性能不佳或長時間工作未進(jìn)行及時更換，加之本身實驗室環(huán)境密閉不嚴(yán)等。

4 高效過濾器檢漏校準(zhǔn)分析

        高效濾清器是一種具有擴(kuò)展/折疊式的一次性干式濾清器。其作用是將進(jìn)入生物安全柜工作區(qū)域中的粉塵等微小顆粒進(jìn)行過濾，從而保證安全柜內(nèi)部的清潔程度符合要求，同時也能將容易被傳染的病毒氣溶膠等有害物質(zhì)過濾，避免樣本的交叉污染和防止增加操作人員的感染率。同時也避免氣溶膠粒子排放到環(huán)境中去，起到保護(hù)環(huán)境的作用。導(dǎo)致產(chǎn)生誤差來源是未及時更換高效過濾器。

5 人員保護(hù)校準(zhǔn)分析

        人員防護(hù)、產(chǎn)品及交叉污染防護(hù)試驗室對人體及病毒樣品的防護(hù)，采用模擬微生物氣溶膠擴(kuò)散的方法。三種測試項目較為相似，操作較為復(fù)雜繁瑣。依據(jù)JJF1815-2020《Ⅱ級生物安全柜校準(zhǔn)規(guī)范》規(guī)范要求，主要采取微生物法和碘化鉀法測試。分析不符合使用要求的來源在于安全柜放置位置是否合適，如擺放在裝有空調(diào)出風(fēng)口下方附近，擺放于實驗室回風(fēng)口附近，更安置于人來人往的通道處等，這些外界環(huán)境影響因素都會對柜內(nèi)氣流和人員前窗操作口形成氣流保護(hù)屏障進(jìn)行干擾而造成人員保護(hù)能力下降。6照度校準(zhǔn)分析照度檢測是指在生物安全箱的臺面上，關(guān)閉和開啟安全柜內(nèi)的燈光，然后利用照度儀從一邊開始，在各個測試位置依次進(jìn)行本底照度測量。在常規(guī)的檢測中，發(fā)現(xiàn)有不滿足技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的生物安全柜仍是普遍現(xiàn)象。這體現(xiàn)了用戶對自我防護(hù)意識的缺失。通常采用更換發(fā)光裝置，即可滿足使用的需要。

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