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儀器校準檢定機構(gòu)如何開展內(nèi)審工作

日期:2020-09-24 08:27:58 瀏覽:140

      根據(jù) JJF1069-2012《法定計量儀器校準檢定機構(gòu)考核規(guī)范》考核要求,法定計量儀器校準檢定機構(gòu)(以下簡稱機構(gòu))需定期開展內(nèi)審工作,用來驗證機構(gòu)運作持續(xù)符合管理體系和規(guī)范要求。
 
一、內(nèi)審的目的
      內(nèi)審的目的是驗證管理體系的運行和檢定、校準及檢測活動是否符合相關(guān)法律法規(guī)、JJF1069-2012、本機構(gòu)管理體系、相關(guān)計量技術(shù)規(guī)范要求,以及管理體系是否有效實施和保持。
 
二、內(nèi)審主要工作
      內(nèi)審主要工作包含內(nèi)審策劃、制定內(nèi)審計劃、內(nèi)審的實施、糾正和糾正 / 預(yù)防措施以及其實施情況的驗證和內(nèi)審報告的撰寫等。三、內(nèi)審過程內(nèi)審過程主要有:質(zhì)量負責(zé)人策劃內(nèi)審、制定內(nèi)審計劃、內(nèi)審組實施內(nèi)審、被審核部門制定糾正和糾正 / 預(yù)防措施及其實施情況的驗證、內(nèi)審組撰寫內(nèi)審報告等過程。下面以某儀器校準檢定機構(gòu)進行的一次完整的內(nèi)審過程舉例說明。
 
1. 內(nèi)審策劃
      內(nèi)審策劃一般應(yīng)由機構(gòu)的質(zhì)量負責(zé)人組織,內(nèi)審的周期通常不超過 12 個月,重要考核、檢查前可適當(dāng)安排內(nèi)審工作。內(nèi)審策劃應(yīng)考慮:檢定、校準和校測過程或活動的重要性,如對人員、設(shè)施環(huán)境、計量標準及設(shè)備、質(zhì)量控制、技術(shù)記錄、證書報告等應(yīng)重點關(guān)注;影響機構(gòu)和所從事活動的變化,如政策變化、客戶及要求變化、技術(shù)規(guī)范變化、資源和能力變化等;以往的審核結(jié)果,如以往內(nèi)審或外部評審發(fā)現(xiàn)不符合項較多的部門或相關(guān)過程或活動,以及重復(fù)出現(xiàn)不符合項的條款、管理職責(zé)落實交叉的部門或崗位等。
 
2. 制定內(nèi)審計劃
      由機構(gòu)質(zhì)量負責(zé)人按照內(nèi)審策劃制定內(nèi)審計劃,要求覆蓋管理體系的全部要素和活動,內(nèi)審計劃需明確以下幾點:
(1)內(nèi)審的依據(jù)機構(gòu)現(xiàn)行有效的管理體系文件、考核規(guī)范、相關(guān)計量技術(shù)規(guī)范等。
(2)內(nèi)審的目的確保儀器校準檢定機構(gòu)管理體系持續(xù)有效運行,確保檢定工作的質(zhì)量,為持續(xù)改進管理體系提供依據(jù)。
(3)內(nèi)審的時間安排各組的具體內(nèi)審時間。
(4)確定內(nèi)審組內(nèi)審要求覆蓋全要素、全過程,并分組進行,如管理層、檢測室、辦公室、質(zhì)量技術(shù)室、儀器收發(fā)室等。內(nèi)審人員應(yīng)為經(jīng)培訓(xùn)合格的內(nèi)審員,內(nèi)審員應(yīng)獨立于被審核部門,并指派一名內(nèi)審員擔(dān)任組長,組織內(nèi)審工作。
 
3. 內(nèi)審的實施
      召開內(nèi)審首次會議,宣布內(nèi)審分工,按照內(nèi)審計劃開展現(xiàn)場審核并做好內(nèi)審記錄、留存見證材料。內(nèi)審員通過查看文件、記錄和實驗室等完成內(nèi)審,如:
(1)文件的編制、修訂、發(fā)放、回收與銷毀等是否符合管理體系中文件控制的要求。
(2)原始記錄、結(jié)果報告、質(zhì)量記錄以及委托測試單是否符合管理體系中記錄控制要求。
(3)環(huán)境條件是否符合《實驗室管理程序》的要求。
(4)測量設(shè)備量值溯源、采標管理、修正因子更換和使用、儀器設(shè)備的維修和封存是否符合管理體系中設(shè)備管理的要求。
(5)計量標準文件集,包括計量標準履歷書、計量標準考核證書、技術(shù)報告、操作程序、規(guī)程及更換、穩(wěn)定性考核記錄、測量重復(fù)性考核記錄是否符合管理體系中計量標準管理的要求。
(6)期間核查的方法、實施、結(jié)果以及記錄的形成和保管是否符合管理體系中期間核查的要求。
(7)方法的選擇、確認,是否符合管理體系中方法確認的要求。
(8)檢定樣品的接收、流轉(zhuǎn)、存放、物品標識是否符合管理體系中樣品管理的要求。
(9)檢定過程、結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、計量比對和能力驗證的實施是否符合管理體系中檢定結(jié)果控制的要求。
(10)儀器設(shè)備和服務(wù)、供應(yīng)品的采購是否符合管理體系中供應(yīng)品采購的要求。
(11)顧客投訴處理是否符合管理體系中顧客滿意和投訴的要求。
(12)不符合工作的控制、預(yù)防和糾正措施是否符合管理體系中對其的要求。
 
4. 糾正及糾正 / 預(yù)防措施
      作為內(nèi)審核心的一部分,各部門應(yīng)當(dāng)按照內(nèi)審發(fā)現(xiàn)的問題,結(jié)合管理體系要求盡快進行糾正,分析原因,必要時制定糾正措施或預(yù)防措施并加以實施,并提供相應(yīng)的驗證證明材料。
 
5. 編寫內(nèi)審報告

      內(nèi)審組根據(jù)內(nèi)審實施過程被審核部門的糾正及糾正 / 預(yù)防措施及其實施情況編制內(nèi)審報告,報告應(yīng)包括:
(1)內(nèi)審依據(jù);
(2)內(nèi)審時間、審核范圍、審核目的;
(3)審核人員和被審核部門;
(4)發(fā)現(xiàn)的問題、原因分析、糾正措施;
(5)涉及管理體系的問題及改進意見,交予管理評審會議評審。作為內(nèi)審工作的一個總結(jié),內(nèi)審報告需覆蓋全面,記錄不符合項及糾正措施,還需對糾正措施進行驗證和報告,以利于體系的持續(xù)改進,促進檢定工作的嚴謹和高質(zhì)量完成。
 
四、內(nèi)審注意事項
1. 原始記錄的審核
      記錄應(yīng)保持其原始性,不可以重新抄寫和復(fù)印,更不可以在過程結(jié)束后進行修飾;填寫記錄出現(xiàn)筆誤后,不能胡亂涂抹,在需修改處杠改,空白處填寫正確數(shù)字并簽上修改人的名字。
       
2. 空白欄的填寫
      質(zhì)量記錄需要按實際填寫,如無內(nèi)容可填,可以在空白欄內(nèi)畫斜線,表明記錄者已經(jīng)完成了這一欄的記錄。
 
3. 簽名的書寫
      記錄中會涉及各種類型的簽名,有原始記錄中的簽名、杠改簽名;有證書制作、審核、批準的簽名;有文件編制、審核、批準的簽名;有完成過程中形成的質(zhì)量記錄簽名等。內(nèi)審員需根據(jù)相關(guān)要求,查看是否按照體系文件中的簽字授權(quán)人批準領(lǐng)域執(zhí)行,且應(yīng)與授權(quán)人簽字識別一致。
 
4. 標準器和配套設(shè)備的管理
      標準器和配套設(shè)備的彩標信息需填寫完整,注意是否在有效期內(nèi)使用,標準器和配套設(shè)備的量值溯源記錄是否完整準確,標準器的修正值是否為最新版本等。
 
5. 內(nèi)審結(jié)果的處理
      對于內(nèi)審的不符合項要制定糾正或糾正 / 預(yù)防措施。糾正 / 預(yù)防措施的制定應(yīng)盡可能全面,機構(gòu)選擇并實施最可能消除問題和防止問題再次發(fā)生的措施,待受審部門整改完成再次審核是否符合要求,應(yīng)當(dāng)對糾正措施進行監(jiān)控,確保它的有效性。
 
6. 內(nèi)審員的培訓(xùn)和要求
      儀器校準檢定機構(gòu)應(yīng)開展針對性、系統(tǒng)的培訓(xùn)來提高內(nèi)審員的能力。內(nèi)審員則應(yīng)熟悉考核規(guī)范和管理體系文件,熟悉內(nèi)審的流程和技巧,具備相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)能力。
 
五、結(jié)語
      內(nèi)審工作對計量儀器校準檢定機構(gòu)工作質(zhì)量提升起著很大的促進作用,因此有效的內(nèi)審工作是很有意義的。一次高質(zhì)量的內(nèi)審,既可確保管理體系的持續(xù)有效運行,又可以促進機構(gòu)的管理,提高檢定工作的質(zhì)量。

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