1、心電部分
(一)與導聯(lián)線相關的問題
監(jiān)護儀常見的心電導聯(lián)線規(guī)格有三導聯(lián)和五導聯(lián)。設備通過三導聯(lián)規(guī)格的導聯(lián)線只能獲得標準導聯(lián)Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ的心電圖,而通過五導聯(lián)可以另外獲得aVR、aVL、aVF和V的圖形。部分監(jiān)護儀需要手動設定導聯(lián)模式(三導聯(lián)或五導聯(lián)),如果設定的導聯(lián)模式與所用導聯(lián)線的實際規(guī)格不符,就會造成連接標準器后監(jiān)護儀心電部分沒有響應(即,不顯示圖形)。因此,在開始進行心電部分前首先應核對心電導聯(lián)線的實際規(guī)格與監(jiān)護儀中設定的導聯(lián)模式是否一致,避免因?qū)?lián)線規(guī)格與監(jiān)護儀設定模式不相符造成儀器校驗檢定結果誤判。
此外,導聯(lián)線在儀器校驗檢定過程中承擔著連接標準器具與被檢監(jiān)護儀,同時傳導電學信號的作用,因此應將導聯(lián)線對測量結果的影響考慮在內(nèi)。為謹慎起見,儀器校驗檢定過程中應將監(jiān)護儀及其附帶的導聯(lián)線視作一個整體進行評判。如果不能將監(jiān)護儀與導聯(lián)線一一對應,那么一條存在故障或者工作狀況不佳的導聯(lián)線可能影響多臺監(jiān)護儀的檢定結果,從而影響儀器校驗檢定質(zhì)量。
(二)幅頻特性檢定中監(jiān)護儀工作模式的選擇
監(jiān)護儀一般具有診斷、手術、監(jiān)護等幾種模式。規(guī)程要求檢定的是監(jiān)護模式下監(jiān)護儀的幅頻特性,所給出的儀器校驗檢定方法和計量性能要求也是與監(jiān)護模式下的測量數(shù)據(jù)相對應的。為驗證不同模式下,監(jiān)護儀幅頻特性測量結果的差別,以1臺經(jīng)計量檢定合格的PM-9000型多參數(shù)監(jiān)護儀為例,分別在監(jiān)護模式、手術模式及診斷模式下進行幅頻特性檢測。環(huán)境條件、檢測用標準器具及配套設備和檢測方法均依照規(guī)程JJG1163-2019之要求。得到測量結果如表1所示。
規(guī)程中對于幅頻特性部分的計量性能要求是:在監(jiān)護模式下,以10Hz正弦波為參考值,在(1~25)Hz頻率范圍內(nèi),幅度變化應在+5%~-30%之間[]。從表1中可以看出不同模式下波形幅度值的測量結果存在差異,其中手術模式下標準器輸出頻率在25Hz時的差異最為顯著。診斷模式與監(jiān)護模式下的測量結果有所不同,最終計算出的幅頻特性相對誤差尚在規(guī)程允許的幅度變化范圍內(nèi)。手術模式下測量結果與監(jiān)護模式下有明顯的差異。在手術模式下,偏離10Hz時波形幅度值最大者為該模式下25Hz時的波形幅度,后者低于前者4.5Hz。最終計算出的幅頻特性相對誤差為-47%,遠遠超出了規(guī)程要求的幅度變化范圍下限-30%。以上實驗結果說明如果在檢定幅頻特性過程中使用了其他模式,會給檢測數(shù)據(jù)帶來影響,甚至造成誤判,這一點在手術模式下最為明顯。如果在儀器校驗檢定時發(fā)現(xiàn)高頻率下波形幅度幅值的變化非常明顯,應檢查是否誤選了手術模式。對于幅頻特性的檢定,要嚴格按照儀器校驗檢定規(guī)程在監(jiān)護模式下進行,避免因工作模式選擇上的失誤影響檢定結論。
2、無創(chuàng)血壓部分
無創(chuàng)血壓部分的檢定項目與規(guī)程JJG692-2010《無創(chuàng)自動測量血壓計》中示波法血壓計的檢定項目相同。有所不同的是,對于靜態(tài)壓力測量范圍和靜態(tài)壓力示值誤差的檢定方法,JJG692-2010中要求用血壓計與金屬容器、標準壓力計組成檢定系統(tǒng),而監(jiān)護儀無創(chuàng)血壓部分的全部檢定項目均以監(jiān)護儀、袖帶及無創(chuàng)血壓。因此,袖帶的性能也會影響以上兩部分的檢定結果。在計量性能要求上,靜態(tài)壓力示值誤差最大允許誤差采用3mmHg或者2%讀數(shù)兩者取其大的方法。重復性的要求是不大于3mmHg,要比無創(chuàng)血壓計檢定的要求更為嚴格。在表2中,對JJG692-2010與JJG1163-2019無創(chuàng)血壓部分的差別進行了對比,便于儀器校驗檢定工作中準確區(qū)分。
3、脈搏與心率的檢定
在脈率示值誤差的檢定中,需要注意監(jiān)護儀界面上脈率與心率的區(qū)別。脈率一般表示為,心率一般表示為。脈率與血氧飽和的示值顯示通常需要等幾秒鐘才能刷新,儀器校驗檢定時應注意等待數(shù)值穩(wěn)定后再記錄。監(jiān)護儀心率來源有以下三種:①ECG;②SpO2;③自動。心率示值檢定信號來源應選擇ECG模式,脈率示值檢定信號來源選擇SpO2模式。部分型號的監(jiān)護儀會將脈率、心率顯示在監(jiān)護儀界面上的同一位置。
圖2、圖3為某型號監(jiān)護儀檢測心率或脈率時的操作界面。在監(jiān)護儀菜單中設置來源為“ECG”時屏幕上顯示值為心率,如圖2所示。當設置為SpO2時屏幕上顯示值為脈率,并且標注PULSE,如圖3所示。通常情況下,監(jiān)護儀如果只連接血氧導聯(lián)線而沒有連接心電導聯(lián)線,界面上會自動顯示脈率示值,反之亦然。在進行這一部分檢定時,應區(qū)分好界面上數(shù)值的屬性或來源,以免錯將心率示值當作脈率進行檢定,影響儀器校驗檢定結果的判斷。