國外對牙科醫(yī)療單位感染控制指南和規(guī)范中對醫(yī)用小型壓力滅菌器的性能要求有明確要求，以德國為例，德國感染控制指南和規(guī)范要求用于醫(yī)療器械滅菌的小型高壓滅菌器必須每年通過第三方驗(yàn)證，確保設(shè)備各項(xiàng)參數(shù)合格后方可繼續(xù)使用。我國的醫(yī)用小型壓力滅菌器目前沒有退役機(jī)制，為了保證口腔患者安全，避免不良事件的發(fā)生，目前參考美國、德國、英國、澳大利亞等國家的相關(guān)管理要求，相繼出臺(tái)了ＧＢ／Ｔ３０６９０－２０１４《小型壓力蒸汽滅菌器滅菌效果監(jiān)測方法和評價(jià)要求》和ＷＳ５０６－２０１６《口腔器械消毒滅菌技術(shù)規(guī)范》等規(guī)范。
 
      但近年來，各項(xiàng)調(diào)研和研究卻顯示法規(guī)的落實(shí)情況并不樂觀，夏嫻（２０１８）依據(jù)ＧＢ３０６９０－２０１４對軍隊(duì)醫(yī)院的壓力蒸汽滅菌器物理參數(shù)現(xiàn)狀進(jìn)行了調(diào)查，小型滅菌器不合格問題尤為嚴(yán)重，合格率僅為１５.７９％，存在滅菌失敗的隱患。王佳奇（２０１６）年對某市各級口腔診療機(jī)構(gòu)６１臺(tái)小型滅菌器進(jìn)行檢測，結(jié)果顯示溫度參數(shù)合格率為８２.５％。且對小型壓力蒸汽滅菌器物理參數(shù)進(jìn)行檢測采用的方法并不全面，龔林２０１６年對武漢市９７所基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)小型壓力蒸汽滅菌器使用現(xiàn)狀進(jìn)行調(diào)查時(shí)，對物理監(jiān)測項(xiàng)，僅依據(jù)自動(dòng)控制型小型滅菌器打印的滅菌參數(shù)憑條來判斷物理參數(shù)是否合格.北京市口腔醫(yī)療質(zhì)量控制和改進(jìn)中心２０１６年～２０１８年先后對北京市三級、二級綜合醫(yī)院、民營口腔醫(yī)療機(jī)構(gòu)清晰消毒滅菌現(xiàn)狀進(jìn)行了調(diào)查中物理參數(shù)檢測僅對滅菌器內(nèi)最大待滅菌包中央放置１個(gè)溫度探頭進(jìn)行監(jiān)測，未全面評估滅菌器內(nèi)部溫場情況，未對滅菌溫度、時(shí)間和壓力進(jìn)行綜合評估。大部分對小型壓力蒸汽滅菌器的研究主要針對其管理現(xiàn)狀，對滅菌器性能的分析采用手段一般比較單一，未能對檢測結(jié)果進(jìn)行深入分析

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